Audits, Auditrice et Audités : Retours d’expérience pour réussir sa Certification « AFAQ Service Biomédical »

ID interne : 2025_02_com

Auteurs

Contacts

• Dr Ing Gil­bert FARGES, Ensei­gnant-Cher­cheur Émé­rite UTC, gilbert.farges@utc.fr
• Mme Sofia BENCHEHIDA, Audi­trice AFAQ SBM, ISO 9001, ISO 13485, ensei­gnante sofia.benchehida@gmail.com
• Mr Gilles EVRARD, Dir. des Équi­pe­ments Bio­mé­di­caux CHU La Réunion, gilles.evrard@chu-reunion.fr
• Mr Phi­lippe CONY, Ingé­nieur bio­mé­di­cal, CHU La Réunion, philippe.cony@chu-reunion.fr 
• Mr Pau­lo MATISON, Direc­tion Ingé­nie­rie Bio­mé­di­cale de Ter­ri­toire, CHU Guyane, paulo.matison@ch-cayenne.fr

Citation

Réfé­rence biblio­gra­phique à rap­pe­ler pour tout usage de cette communication : 

Gil­bert FARGES, Sofia BENCHEHIDA, Gilles EVRARD, Phi­lippe CONY, Pau­lo MATISON, « Audits, Audi­trice et Audi­tés : Retours d’expérience pour réus­sir sa Cer­ti­fi­ca­tion « AFAQ Ser­vice Bio­mé­di­cal », Com­mu­ni­ca­tion aux 29^èmes Jour­nées d'Ingénierie Bio­mé­di­cale de l'AFIB (Asso­cia­tion Fran­çaise des Ingé­nieurs Bio­mé­di­caux), Bor­deaux, 25 sep­tembre 2025, https://travaux.master.utc.fr/communications/2025_02_com/

Résumé

En 2023, l’AFNOR, l’AFIB, l’AAMB et l’UTC ont publié le nou­veau réfé­ren­tiel de la Cer­ti­fi­ca­tion « AFAQ Ser­vice Bio­mé­di­cal », déve­lop­pé une nou­velle sec­tion « bio­mé­di­cale » sur la pla­te­forme ACESIA  et éla­bo­ré un nou­veau pro­ces­sus d’audit tes­tés et vali­dés par le groupe com­mun de tra­vail et quatre ser­vices bio­mé­di­caux pilotes volontaires. 

Depuis, d’autres ser­vices bio­mé­di­caux ont obte­nu cette cer­ti­fi­ca­tion AFAQ Ser­vice Bio­mé­di­cal pré­sen­tant plus d’avantages d’accessibilité, de pro­gres­si­vi­té et de faci­li­té de mise en œuvre pour un coût moindre que l’ISO 9001.

Les retours d’expérience sur les audits déjà réa­li­sés peuvent être béné­fiques à la fois pour ceux qui sont déjà cer­ti­fiés, ceux curieux de décou­vrir cette nou­velle voie de recon­nais­sance pro­fes­sion­nelle et ceux enfin qui envi­sagent d’obtenir cette nou­velle cer­ti­fi­ca­tion AFAQ.

Lors de cette confé­rence seront présentés :

• Les élé­ments essen­tiels et struc­tu­rants sur la cer­ti­fi­ca­tion « AFAQ Ser­vice Biomédical »,
• Les retours d’expérience de l’auditrice ayant contri­bué aux audits ini­tiaux et de sui­vi avec ses conseils pré­cieux pour opti­mi­ser les efforts et les docu­ments de preuve condui­sant au succès,
• Un vécu récent sur l’audit « AFAQ » réa­li­sé à dis­tance au sein d’un ser­vice bio­mé­di­cal ultra-marin afin de concré­ti­ser les actions oppor­tunes et les élé­ments-clefs avant, pen­dant et après l’audit…

Conférence

Certification "AFAQ Service Biomédical"

Y aller !...

Site AFNOR

pour la Cer­ti­fi­ca­tion "AFAQ Ser­vice Biomédical"