IDS016 - Analyse de l’impact du Règlement (UE) 2017/745 au sein de l’entreprise Collin
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Citation
A rappeler pour tout usage : Agathe GROELL, « Analyse de l’impact du Règlement (UE) 2017/745 au sein de l’entreprise Collin ». Université de Technologie de Compiègne (France), Master Ingénierie de la Santé, Parcours Technologies Biomédicales et Territoires de Santé (TBTS) et Dispositifs Médicaux et Affaires Réglementaires (DMAR), https://www.travaux.master.utc.fr/, puis "IDS", réf "IDS016", juillet 2019.
Résumé
A l’aube de l’application du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux en mai 2020, les entreprises biomédicales doivent dès maintenant faire en sorte de prendre du recul et de prévoir les actions à mettre en place pour faire face le plus sereinement possible à cette évolution règlementaire.
C’est pour l’assister dans cette tâche que j’ai été recrutée en stage chez Collin, une société française spécialisée dans l’otorhinolaryngologie (ORL). Mon objectif principal était d’établir un plan d’action et d’implémenter le système de management de la qualité de l’entreprise pour qu’elle puisse répondre du mieux possible aux nouvelles exigences générales du Règlement (UE) 2017/745.
Abstract
Just before the application of Regulation (EU) 2017/745 on medical devices in May 2020, biomedical companies must now take measures to take a step back and plan the actions to put in place for handling the more peacefully possible this regulatory evolution.
It was to assist them in this task that I was recruited for an internship at Collin, a French company specializing in ear, nose and throat medicine (ENT) . My main objective was to establish an action plan and to implement the company's quality management system to answer the new general requirements of Regulation (EU) 2017/745.
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Analyse de l’impact du Règlement (UE) 2017/745 au sein de l’entreprise Collin