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Affaires Règlementaires
Affaires Règlementaires
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Dispositifs Médicaux DM
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Processus d'enregistrement
2025-2026
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Confidentiel
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IDS - Ingénierie de la santé
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Stages
IDS315 - Constitution et soumission de dossiers d’enregistrement de dispositifs médicaux marqués CE de classe IIa et IIb en Chine
Affaires Règlementaires
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Dispositifs Médicaux DM
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E-IFU
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Fabricants de dispositifs médicaux
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Instructions d'emploi électroniques
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mise en conformité
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Règlement (UE) 2021/2226
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Règlement (UE)2025/1234
2025-2026
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Confidentiel
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IDS - Ingénierie de la santé
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Stages
IDS309 - Analyse du Règlement (UE) 2021/2226 et Règlement (UE) 2025/1234
Acteurs
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Affaires Règlementaires
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Dispositifs Médicaux DM
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Veille Réglementaire et normative
2023-2024
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Articles publiés
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IDS - Ingénierie de la santé
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Public
Cartographie interactive des acteurs de l’écosystème réglementaire des dispositifs médicaux
Acteurs
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Affaires Règlementaires
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Dispositifs Médicaux DM
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Veille Réglementaire et normative
2023-2024
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IDS - Ingénierie de la santé
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Projets
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Public
IDS202 - Cartographie interactive des acteurs de l'écosystème réglementaire des Dispositifs Médicaux
Affaires Règlementaires
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Dispositifs Médicaux DM
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dossier technique
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Règlement Européen 2017/745
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Veille Réglementaire et normative
2022-2023
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IDS - Ingénierie de la santé
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Public
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Stages
IDS197 - Mise en conformité du dossier technique d'un DM de classe I aux exigences du RDM 2017/745 et internalisation d'un processus de veille réglementaire
Affaires Règlementaires
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Communication
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Dispositifs Médicaux
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Distributeur
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Gestion de projet
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Règlement 2017/745
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sondage
2021-2022
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IDS - Ingénierie de la santé
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Public
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Stages
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Travaux
IDS153 - Mise en place d'un système de communication interne afin de mieux appréhender l'application des exigences 2017/745 au sein d'une entreprise de distribution de dispositifs médicaux
Affaires Règlementaires
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Dispositifs Médicaux DM
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Hôpital
2021-2022
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IDS - Ingénierie de la santé
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Public
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Stages
IDS138 - Impact organisationnel sur les services biomédicaux, de l'évolution des exigences réglementaires liées aux DM à rayonnement ionisant
Affaires Règlementaires
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Conception
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Dispositifs Médicaux DM
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Système de management de la qualité
2021-2022
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IDS - Ingénierie de la santé
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Public
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Stages
IDS136 - Elaboration d'un Système de Management de la Qualité : Introduction pour la conception de DMDIV
Affaires Règlementaires
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Intelligence artificielle
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ISO 13485
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Logiciels de santé
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Normes
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Règlement Européen 2017/745
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Start-up
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Système de management de la qualité
2021-2022
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IDS - Ingénierie de la santé
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Stages
IDS130 - Certification ISO 13485 : 2016 et transition du marquage CE selon le Règlement (UE) 2017/745
Affaires Règlementaires
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Dispositifs Médicaux DM
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Fabricants de dispositifs médicaux
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Règlement Européen 2017/745
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Sécurité du patient
Sécurité des patients : maîtrise des évolutions réglementaires du Règlement Européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
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