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A rap­pe­ler pour tout usage : Maxime Guillerm, « Regu­la­to­ry stra­te­gy and tech­ni­cal aspects of a medi­cal soft­ware deve­lo­ped from aca­de­mic research and laun­ched in a spin-off start-up », Uni­ver­si­té de Tech­no­lo­gie de Com­piègne (France), Mas­ter Ingé­nie­rie de la San­té, Par­cours Tech­no­lo­gies Bio­mé­di­cales et Ter­ri­toires de San­té (TBTS) et Dis­po­si­tifs Médi­caux et Affaires Régle­men­taires (DMAR), https://travaux.master.utc.fr/, puis "IDS", réf IDS060, juillet 2020.

Résumé

Ava­tar­Me­di­cal sera créée en Juillet 2020 afin de com­mer­cia­li­ser une tech­no­lo­gie de visua­li­sa­tion d’images médi­cales, déve­lop­pée à l’Institut Pas­teur en col­la­bo­ra­tion avec l’Institut Curie. Des­ti­née aux chi­rur­giens, cette tech­no­lo­gie per­met de visua­li­ser les scan­ners et IRM en réa­li­té vir­tuelle avec une pré­ci­sion inéga­lée et offre la pos­si­bi­li­té d’explorer dans l’image pour pré­pa­rer une chirurgie.

Dans les 6 mois pré­cé­dant l’ouverture de la start-up, la stra­té­gie de mise sur le mar­ché et la stra­té­gie de régle­men­taire ont été étu­diées pour défi­nir le meilleur seg­ment médi­cal et le meilleur usage du logi­ciel, afin de faci­li­ter l’approbation régle­men­taire de la Food and Drug Admi­nis­tra­tion ou de l’Union Euro­péenne dans les délais les plus courts. Pour ce faire, des enquêtes externes ont été menées auprès de poten­tiels clients et des dif­fé­rentes par­ties pre­nantes de l’environnement de soin, ain­si que l’analyse des infor­ma­tions acces­sibles au public. L’évolution d’un pro­jet de recherche dans une entre­prise néces­site éga­le­ment de déve­lop­per un état d’esprit dédié à la réus­site du client et la pro­fes­sion­na­li­sa­tion de la rela­tion avec les futurs clients. En tant que sta­giaire dans l’équipe durant cette période, j’ai par­ti­ci­pé à ces divers aspects de la trans­for­ma­tion de la science en produit.

Mots-clés : Start-up, Logi­ciel, Ima­ge­rie médi­cale, Règle­ment sur les dis­po­si­tifs médi­caux, Développement

Abstract

Ava­tar Medi­cal will be incor­po­ra­ted in July 2020 to com­mer­cia­lize a medi­cal visua­li­za­tion tech­no­lo­gy deve­lo­ped at Ins­ti­tut Pas­teur and Ins­ti­tut Curie. Deve­lo­ped for sur­geons, the tech­no­lo­gy enables the visua­li­za­tion of scan­ners and MRIs in vir­tual rea­li­ty with unpre­ce­den­ted pre­ci­sion and offers the pos­si­bi­li­ty to navi­gate the image to pre­pare the surgery. 

In the 6 months before incor­po­ra­tion, the go-to-mar­ket stra­te­gy and the regu­la­to­ry stra­te­gy have been explo­red to define the best medi­cal seg­ment and the best intend of use, to faci­li­tate regu­la­to­ry appro­val from the Food and drug admi­nis­tra­tion or the Euro­pean Union in the shor­test time pos­sible. This was achie­ved through exten­sive exter­nal sur­veys of cus­to­mers and various sta­ke­hol­ders of the eco­sys­tem, and the ana­ly­sis of publi­cly avai­lable infor­ma­tion. The evo­lu­tion of a research pro­ject in a com­pa­ny neces­si­tates also the deve­lop­ment of a cus­to­mer-suc­cess state of mind, and the pro­fes­sio­na­li­za­tion of the rela­tion­ship with future cus­to­mers. As a trai­nee in the team during this per­iod, I par­ti­ci­pa­ted to these diverse aspects of the trans­for­ma­tion of science into a product.

Key­words : Start-up, Soft­ware, Medi­cal Ima­ging, Medi­cal device regu­la­tion, Development 

Rapport confidentiel