IDS180 - Les dispositifs médicaux, un domaine sous surveillance
Catégories
Les projets ou stages publiés auxquels vous accédez sont des rapports d'étudiants et doivent être pris comme tels. Il peuvent donc comporter des imperfections ou des imprécisions que tout lecteur doit admettre et donc supporter. Il ont été réalisés pendant les périodes de formation et constituent avant-tout des travaux de compilation bibliographique, d'initiation et d'analyse sur des thématiques associées aux concepts, méthodes, outils et expériences sur les démarches qualité dans les organisations ou sur les technologies en santé.
Si, malgré nos précautions, vous avez des raisons de contester ce droit de diffusion libre, merci de nous en faire part (master@utc.fr), nous nous efforcerons d'y apporter une réponse rapide. L'objectif de la présentation des travaux sur le web est de permettre l'accès à l'information et d'augmenter ainsi la qualité des échanges professionnels.
Nous ne faisons aucun usage commercial des travaux de projet ou de stage publiés, par conséquent les citations des informations et l'emploi des outils mis à disposition sont totalement libres. Dans ce cas, nous vous demandons de respecter les règles d'éthique en citant explicitement et complètement vos sources bibliographiques.
Bonne lecture...
Auteur
Contacts
- DE BARROS CORREIA Daniel : Daniel.debarroscorreia@outlook.fr
Citation
A rappeler pour tout usage : Daniel DE BARROS CORREIA, "Les dispositifs médicaux, un domaine sous surveillance", Université de Technologie de Compiègne (France), Master Ingénierie de la Santé, Mémoire de fin d'études, https://travaux.master.utc.fr/, réf n° IDS180, juin 2023, https://travaux.master.utc.fr/formations-master/ingenierie-de-la-sante/ids180/
Résumé
La vigilance consiste en la notification des incidents graves, des augmentations significatives des incidents non graves et des mesures correctives qui y sont associées au moyen de plusieurs types de rapports. Elle a pour but la surveillance des incidents ou des risques d’incident résultant de l’utilisation des DM après leur mise sur le marché. Dans ce mémoire, le processus de vigilance des dispositifs médicaux en Europe et son intégration au sein d’un Organisme Notifié (ON) est questionné. Afin de traiter le sujet, recherches documentaires et retours d’expériences ont été associés. L’objectif étant d’obtenir un aperçu de ce qu’est la vigilance, son intérêt et les acteurs impliqués. Les acteurs impliqués sont variés et contre toutes attentes les incidents n’impactent pas tous la santé des individus. Enfin, l’amélioration continue est également au centre de ce système de vigilance dans l’optique de toujours améliorer davantage la sécurité et la santé des individus.
Abstract
Vigilance consists of the notification of serious incidents, any significant increase in non-serious incidents and the associated corrective measures by means of several types of report. Its aim is to monitor incidents or risks of incidents resulting from the use of medical devices after they have been introduced onto the market. This memoir examines the vigilance process for medical devices in Europe and its integration within a Notified Body (NB). In order to deal with the subject, documentary research and feedback were combined. The aim was to obtain an overview of vigilance, its benefits and the players involved. The players involved are varied and, against all expectations, not all incidents have an impact on people's health. Finally, continuous improvement is also at the heart of this vigilance system, with a constant view to improving the health and safety of individuals.
Téléchargements
Mémoire d'intelligence méthologique