• IDS058 - Initier une stratégie réglementaire pour un produit au cycle de vie innovant

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    Bonne lecture...

    Auteur

    GANDAR Fran­çois

    Résumé

    Une stra­té­gie régle­men­taire effi­cace et effi­ciente est des­ti­née par un indus­triel à faci­li­ter l’accès au mar­ché euro­péen de son pro­duit néces­si­tant un mar­quage CE.

    Le pré­sent pro­jet consiste en l’élaboration d’une stra­té­gie régle­men­taire et son ini­tia­tion, par l’identification du cadre régle­men­taire appro­prié au pro­duit et la déter­mi­na­tion des exi­gences essen­tielles appli­cables à son cycle de vie innovant.

    Abstract

    An effi­cient and effec­tive regu­la­to­ry stra­te­gy is desi­gned by the manu­fac­tu­rer to ease his pro­duct CE mar­king, and the­re­fore its access to the single market.

    This pro­ject consists in the desi­gn and the lead of a regu­la­to­ry stra­te­gy, based on the iden­ti­fi­ca­tion of the pro­duct regu­la­to­ry fra­me­work and the unvei­ling of essen­tial requi­re­ments through the stu­dy of its inno­va­tive life cycle.

    Mots-clefs

    Règle­ment 2017/745 – Inno­va­tion – Affaires Régle­men­taires – Cycle de vie – Dis­po­si­tif médical

    Key words

    Regu­la­tion 2017/745 – Inno­va­tion – Regu­la­to­ry Affairs – Life Cycle – Medi­cal device

    Rapport de stage confidentiel

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