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Juliette LANCELOT :

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A rap­pe­ler pour tout usage : Juliette LANCELOT, « Demande d'autorisation de lieu de recherche impli­quant la per­sonne humaine du labo­ra­toire Motri­ci­té, Inter­ac­tions, Per­for­mance (UR 4334) », Uni­ver­si­té de Tech­no­lo­gie de Com­piègne (France), Mas­ter Ingé­nie­rie de la San­té, Mémoire de Stage, https://travaux.master.utc.fr/, réf n° IDS192, juillet 2023, https://travaux.master.utc.fr/formations-master/ingenierie-de-la-sante/ids192/

Résumé

Les lieux de recherche impli­quant la per­sonne humaine doivent dis­po­ser pour leur acti­vi­té d’une auto­ri­sa­tion. Cette auto­ri­sa­tion per­met de démon­trer la confor­mi­té aux exi­gences du Code de la san­té publique en terme de sécu­ri­té de la recherche menée sur sujets humains. Elle est déli­vrée pour cinq ans par l’Agence régio­nale de santé. 

Ce mémoire a pour voca­tion de pré­sen­ter les mis­sions qui ont été entre­prises pour réa­li­ser le dos­sier de demande d’autorisation de lieu de recherche impli­quant la per­sonne humaine du labo­ra­toire Motri­ci­té, Inter­ac­tions, Per­for­mance. Les spé­ci­fi­ci­tés de la struc­ture seront pré­sen­tées avant de détailler les mis­sions atte­nantes à l’objectif d’obtention de l’autorisation. Pour répondre aux besoins et aux ambi­tions de l’établissement, les tâches réa­li­sées lors de ce stage ont ain­si été à la fron­tière entre les affaires régle­men­taires et le mana­ge­ment de la qualité.

Mots-clés : Auto­ri­sa­tion de lieu de recherche impli­quant la per­sonne humaine, Labo­ra­toire de recherche public, Affaires régle­men­taires, Mana­ge­ment de la qua­li­té, Code de la san­té publique, Agence régio­nale de santé

Abstract

Faci­li­ties prac­ti­cing research invol­ving human beings must pos­sess an autho­ri­sa­tion to car­ry their acti­vi­ties on. This autho­ri­sa­tion attest the confor­mi­ty to the legal requi­re­ments sta­ted in the public health code in terms of safe­ty of the reserch invol­ving human beings. It is issued by the regio­nal health agen­cy for a dura­tion of five years.

This report aims to present the mis­sions under­ta­ken to assemble the appli­ca­tion package for the autho­ri­sa­tion for research faci­li­ty invol­ving human sub­jects of the Motric­ty, Inter­ac­tions, Per­for­mance research faci­li­ty. The spe­ci­fi­ci­ties of the struc­ture will be pre­sen­ted then the tasks per­tai­ning to the authorisation’s obten­tion will be detailled. To ans­wer the laboratory’s needs and ambi­tions, the assi­gne­ments under­ta­ken during this inter­n­ship were on the fence bet­ween regu­la­to­ry affairs and qua­li­ty management.

Key words : Autho­ri­sa­tion for research faci­li­ty invol­ving human sub­jects, Research labo­ra­to­ry, Regu­la­to­ry affairs, Qua­li­ty mana­ge­ment, Public health code, Regio­nal health agency

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