Affaires réglementaires - Bibliothèque des travaux Master

Affaires réglementaires | Certification "AFAQ Service biomédical" | Dispositifs Médicaux DM | Hôpital | Outil d'autodiagnostic | Service biomédical

2025-2026 | IDS - Ingénierie de la santé | Projets | Public

IDS303 - Accompagner la certification AFAQ : création d'un outil d'autodiagnostic

Affaires réglementaires | Analyse du rapport bénéfice risque | Analyses des risques | Dispositifs Médicaux DM

2025-2026 | IDS - Ingénierie de la santé | Projets | Public

IDS301 – Analyse des méthodes de gestion des risques des fabricants de DM et proposition d’un outil d’aide à l’application du guide FD CEN ISO/TR 24971

Affaires réglementaires | Dispositifs Médicaux DM | Evaluation clinique | Fabricant de dispositifs médicaux | HTAR | Règlement (UE) 2021/2282

2025-2026 | IDS - Ingénierie de la santé | Projets | Public

IDS298 – Analyse du Règlement (UE) 2021/2282 – élaboration d’un guide d’appropriation pour les fabricants de dispositifs médicaux

Affaires réglementaires | conformité réglementaire | Dispositifs Médicaux | numérisation | Traçabilité

2025-2026 | IDS - Ingénierie de la santé | Projets | Public

IDS297 – Stratégies et leviers pour accélérer l’intégration des outils numériques dans les Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux

Affaires réglementaires | Analyse des écarts | ISO 13485 : 2016 | PPC | Qualité | Règlement Européen 2017/745

2024-2025 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS289 - Conformité règlementaire et qualité des dispositifs médicaux : étude de cas d’un appareil de Pression Positive Continue

Affaires réglementaires | Dispositifs Médicaux DM | Hôpital

2024-2025 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS288 - Installation d’une GMAO territoriale dans le GHT 84

Affaires réglementaires | Bonnes pratiques | Dispositifs Médicaux DM | Organisme notifié | règlement (UE) 2017/745 | Startup | Stratégie Règlementaire

2024-2025 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS286 – Vers le marquage CE d’un dispositif médical de suivi physiologique : rétrospective sur le parcours réglementaire d’une startup

Affaires réglementaires | Dispositifs Médicaux DM | Marquage CE | Optimisation | PMS | SAC | suivi clinique après commercialisation | surveillance après commercialisation

2024-2025 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS272 - Optimisation du processus de Surveillance Après Commercialisation au sein du Système de Management de la Qualité de Synapse Medicine et mise en œuvre

Affaires réglementaires | Charte de qualité des pratiques professionnelles | Conformité | dispositifs médicaux (DM) | formation scientifique | information promotionnelle | LPPR | processus qualité

2024-2025 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS271 - Mise en conformité à la Charte de qualité des pratiques professionnelles des personnes chargées de la présentation, de l'information ou de la promotion des dispositifs médicaux

Affaires réglementaires | Dispositifs Médicaux DM | ISO 13485 | Règlement Européen 2017/745 | Système de management de la qualité

2024-2025 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS270 - Méthodologie de l'amélioration continue du système de management de la qualité selon l'ISO 13485

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