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A rap­pe­ler pour tout usage : Gré­goire DALY, « L’ingénierie de l'aptitude à l'utilisation dans le cadre du déve­lop­pe­ment d'interfaces uti­li­sa­teurs », Uni­ver­si­té de Tech­no­lo­gie de Com­piègne (France), Mas­ter Ingé­nie­rie de la San­té, Par­cours Tech­no­lo­gies Bio­mé­di­cales et Ter­ri­toires de San­té (TBTS) et Dis­po­si­tifs Médi­caux et Affaires Régle­men­taires (DMAR), https://www.travaux.master.utc.fr/, puis "IDS", réf "IDS012", juillet 2019.

Résumé

La mis­sion prin­ci­pale de ce stage consis­tait à défi­nir les spé­ci­fi­ca­tions logi­cielles de la nou­velle inter­face uti­li­sa­teur du sys­tème d’imagerie EOS tout en res­pec­tant les exi­gences en termes d’aptitude à l’utilisation. L’interface uti­li­sa­teur d’un logi­ciel est pri­mor­diale car elle est le contact entre l’homme et la machine. Pour un dis­po­si­tif médi­cal comme le sys­tème EOS, il est extrê­me­ment impor­tant de s’assurer que l’homme et la machine se com­prennent afin de ne pas créer de situa­tions dan­ge­reuses pour le patient ou pour l’utilisateur. L’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation est la démarche de déve­lop­pe­ment qui s’en assure. Au cours de la concep­tion, des éva­lua­tions régu­lières sont effec­tuées auprès de dif­fé­rentes équipes afin d’assurer un pro­duit fina­li­sé, ergo­no­mique et sans dan­ger. Ce sont les éva­lua­tions for­ma­tives. Lorsque le dis­po­si­tif médi­cal est entiè­re­ment conçu, tous les scé­na­rios pré­sen­tant une éven­tuelle situa­tion dan­ge­reuse doivent être tes­tés et éva­lués par des uti­li­sa­teurs lors d’une éva­lua­tion finale. C’est l’évaluation som­ma­tive dont j’étais en charge : elle est la der­nière par­tie du plan d’évaluation de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation et est néces­saire à l’obtention du mar­quage CE ou à l’autorisation de mise sur le mar­ché de la FDA.

Abstract

The main task of this inter­n­ship was to define the soft­ware spe­ci­fi­ca­tions for the new user inter­face of the EOS ima­ging sys­tem while mee­ting the usa­bi­li­ty requi­re­ments. The user inter­face of a soft­ware is essen­tial because it is the contact bet­ween man and machine. For a medi­cal device such as the EOS sys­tem, it is extre­me­ly impor­tant to ensure that man and machine unders­tand each other to not create dan­ge­rous situa­tions for the patient or the user. Usa­bi­li­ty engi­nee­ring is the deve­lop­ment pro­cess that ensures this. During desi­gn, regu­lar eva­lua­tions are car­ried out with dif­ferent teams to ensure an ergo­no­mic and safe fini­shed pro­duct. These are for­ma­tive eva­lua­tions. When the medi­cal device is ful­ly desi­gned, all sce­na­rios pre­sen­ting a poten­tial hazar­dous situa­tion must be tes­ted and eva­lua­ted by users during a final eva­lua­tion. This is the sum­ma­tive eva­lua­tion which I was in charge of : it is the last part of the usa­bi­li­ty engi­nee­ring eva­lua­tion plan and is neces­sa­ry to obtain CE mar­king or FDA mar­ke­ting authorization.

Rapport confidentiel