Marquage CE - Bibliothèque des travaux Master

Directive 93/42/CEE | Dispositif Médical Implantable | Documentation technique | ISO 13485 | Marquage CE | Règlement Européen 2017/745

2021-2022 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS148 - Guide pour faciliter la mise sur le marché d’un Dispositif Médical selon la règlementation européenne

Dispositifs Médicaux DM | Fabricants de dispositifs médicaux | Marquage CE | roadmap

Une roadmap qui intègre les étapes à suivre pour obtenir le marquage CE

Certification | Dispositif médical DM | ISO 13485 | Marquage CE | Système de management de la qualité

2020-2021 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS113 - Contribution à la mise en place du système de management de la qualité selon la norme ISO 13485 : 2016

Dispositifs Médicaux DM | Ingénierie Biomédicale | Marquage CE | Règlement Européen 2017/745

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IDS097 - Transition vers le nouveau Règlement Européen 2017/745

Aptitude à l'utilisation | Dispositifs Médicaux DM | Documentation technique | Marquage CE | Règlement Européen 2017/745 | Système de management de la qualité | Télésurveillance médicale

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IDS096 - Mise en conformité du système de management de la qualité selon la norme ISO 13485:2016 et de la documentation technique selon le règlement 2017/745

Autoévaluation | Dispositifs Médicaux DM | Guide | Innovation | Marquage CE | Mise sur le marché

Guide d’accompagnement pour la mise sur le marché d’un dispositif médical

Dispositifs Médicaux DM | Marquage CE | Règlement Européen 2017/745 | Stratégie Règlementaire

2020-2021 | IDS - Ingénierie de la santé | Projets | Public

IDS084 - Roadmap réglementaire pour une innovation technologique d'imagerie de haute résolution

Directive 98/79/CEE | Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro DMDIV | DMDIV | Documentation technique | Gestion des Risques | Marquage CE | Règlement Européen 2017/746

2019-2020 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS049 - Élaboration de la Documentation Technique selon le Règlement 2017/746 - Mise à jour et amélioration du Système de Management de la Qualité selon ISO 13485 : 2016

Dispositifs Médicaux DM | Fabricants de dispositifs médicaux | Marquage CE | Outils de diagnostic | SAC Surveillance Après Commercialisation

Des outils d'aide à la surveillance post-commercialisation de dispositifs médicaux (DM)

Dispositif médical DM | Ergonomie | Evaluation formative | Evaluation sommative | FDA | Interface utilisateur | Marquage CE | Situation dangereuse

2018-2019 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS012 - L'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation dans le cadre du développement d'interfaces utilisateurs

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