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Dispositifs Médicaux DM
Dispositifs Médicaux DM
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Fabricants de dispositifs médicaux
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ISO 13485
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Management de la Qualité
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Règlement Européen 2017/745
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Règlement Européen 2017/746
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Sécurité du patient
2020-2021
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IDS - Ingénierie de la santé
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Projets
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Public
IDS079 - Management de la qualité des dispositifs médicaux selon l'ISO 13485 : 2016 et son amendement A1
Affaires Règlementaires
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Bonnes Pratiques Biomédicales
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Dispositifs Médicaux DM
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Fabricants de dispositifs médicaux
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Qualité en expertise
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Règlement Européen 2017/745
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Règlement Européen 2017/746
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Règlements Européens 2017/745 et 2017/746
2020-2021
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IDS - Ingénierie de la santé
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Projets
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Public
IDS078 - Les bonnes pratiques de l'expert en affaires réglementaires des dispositifs médicaux
Dispositifs Médicaux DM
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Gestion du rapport bénéfice/risque
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Règlement Européen 2017/745
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XP S99-223
2020-2021
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IDS - Ingénierie de la santé
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Projets
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Public
IDS076 - Optimisation du processus de gestion du rapport bénéfice/risque des dispositifs médicaux selon la norme XP S99-223
Autoévaluation
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Cartographie des processus
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Cartographie interactive
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Dispositifs Médicaux DM
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Fabricants de dispositifs médicaux
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Guide
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Innovation
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ISO 13485
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Mise sur le marché
2020-2021
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IDS - Ingénierie de la santé
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Projets
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Public
IDS075 - Guide d'accompagnement pour la mise sur le marché d'un Dispositif Médical
Dispositifs Médicaux DM
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Hôpital
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Ingénierie Biomédicale
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NF S99-172
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Qualité
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Risques DM
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Sécurité des utilisateurs
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Sécurité du patient
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Système de management du risque
2020-2021
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IDS - Ingénierie de la santé
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Projets
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Public
IDS072 - Le management du risque des dispositifs médicaux selon la norme NF S99-172 :2017
Cartographie interactive
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Dispositifs Médicaux DM
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Informations règlementaires
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ISO 20417
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Outils de diagnostic
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Règlements Européens 2017/745 et 2017/746
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Sécurité du patient
Informations et sécurité du patient : Utilité de la norme PR FN EN ISO 20417 pour les fabricants
Dispositifs Médicaux DM
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Documentation technique
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Règlement Européen 2017/745
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Stratégie Règlementaire
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Veille
2019-2020
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IDS - Ingénierie de la santé
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Public
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Stages
IDS070 - Veille et construction de Dossiers Techniques des dispositifs médicaux conformément au Règlement Européen 2017/745
Dispositifs Médicaux DM
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ISO 13485
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Startup
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Système de management de la qualité
2019-2020
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Confidentiel
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IDS - Ingénierie de la santé
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Stages
IDS066 - The implementation of a Quality Management System compliant with the ISO 13485 : 2016 standard in a startup
Dispositifs Médicaux DM
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Documentation technique
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MDSAP
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Règlement Européen 2017/745
2019-2020
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IDS - Ingénierie de la santé
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Public
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Stages
IDS065 - Compliance of medical devices with Regulation (UE) 2017/745 and Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Dispositifs Médicaux DM
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Evaluation clinique
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Gestion des Risques
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Gestion du rapport bénéfice/risque
2019-2020
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Confidentiel
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IDS - Ingénierie de la santé
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Stages
IDS061 - Analyse de l'impact du règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux sur l'évaluation clinique et la gestion des risques
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