Règlement Européen 2017/746 - Bibliothèque des travaux Master

amendement A11 | Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro | Legacy Devices | norme EN ISO 13485 | Règlement Européen 2017/746 | Système de management de la qualité

2023-2024 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS248 - Gestion de la transition des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro "legacy devices" vers le Règlement européen 2017/746

Dispositifs Médicaux DM | Fabricants de dispositifs médicaux | ISO 13485 | Management de la Qualité | Règlement Européen 2017/745 | Règlement Européen 2017/746 | Sécurité du patient

2020-2021 | IDS - Ingénierie de la santé | Projets | Public

IDS079 - Management de la qualité des dispositifs médicaux selon l'ISO 13485 : 2016 et son amendement A1

Affaires Règlementaires | Bonnes Pratiques Biomédicales | Dispositifs Médicaux DM | Fabricants de dispositifs médicaux | Qualité en expertise | Règlement Européen 2017/745 | Règlement Européen 2017/746 | Règlements Européens 2017/745 et 2017/746

2020-2021 | IDS - Ingénierie de la santé | Projets | Public

IDS078 - Les bonnes pratiques de l'expert en affaires réglementaires des dispositifs médicaux

Directive 98/79/CEE | Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro DMDIV | DMDIV | Documentation technique | Gestion des Risques | Marquage CE | Règlement Européen 2017/746

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IDS049 - Élaboration de la Documentation Technique selon le Règlement 2017/746 - Mise à jour et amélioration du Système de Management de la Qualité selon ISO 13485 : 2016

Directive 98/79/CEE | DMDIV | ISO 13485 | ISO 14971 | Règlement Européen 2017/746

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IDS050 - Mise en conformité de dispositif médical de diagnostic in vitro

Dispositifs Médicaux DM | Fabricants de dispositifs médicaux | Marquage CE | PCVRR | Qualification | Règlement Européen 2017/745 | Règlement Européen 2017/746 | Règlements Européens 2017/745 et 2017/746

Marquage CE pour les dispositifs médicaux et nouveau règlement européen : évolutions et outils d’aide à la “personne qualifiée”