Système de management de la qualité - Bibliothèque des travaux Master

Dispositifs Médicaux DM | ISO 13485 : 2016 | règlement (UE) 2017/745 | Système de management de la qualité

2024-2025 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS290 - Optimisation du système de management de la qualité d'un dispositif médical logiciel

non-conformités | Norme ISO 13485 :2016 | réclamations | règlement (UE) 2017/745 | Surveillance post-commercialisation | Système de management de la qualité

2024-2025 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS277 – Mise à jour du système de management de la qualité selon la norme ISO 13485 :2016 (gestion des réclamations et des non-conformités) et élaboration du PSUR pour un DM de classe III, selon le Règlement (UE) 2017/745.

Affaires réglementaires | Dispositifs Médicaux DM | ISO 13485 | Règlement Européen 2017/745 | Système de management de la qualité

2024-2025 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS270 - Méthodologie de l'amélioration continue du système de management de la qualité selon l'ISO 13485

amendement A11 | Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro | Legacy Devices | norme EN ISO 13485 | Règlement Européen 2017/746 | Système de management de la qualité

2023-2024 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS248 - Gestion de la transition des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro "legacy devices" vers le Règlement européen 2017/746

Dispositif médical | ISO 13485 | règlement (UE) 2017/745 | Système de management de la qualité

2023-2024 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS246 - Approche méthodologique pour la mise en place d'un système de management de la qualité

Dispositifs médicaux logiciels | ISO 13485 | Système de management de la qualité | Validation des applications logicielles

2023-2024 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS233 - Mise en place de la procédure de validation des applications logicielles conformément à l'ISO 13485:2016

amendement A11 | Analyse des écarts | Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro DMDIV | norme EN ISO 13485 | Règlement 2017/746 | Système de management de la qualité

2023-2024 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS219 - Amélioration du SMQ en vue du marquage CE sous Règlement (UE) 2017/746 & implémentation des actions associées de mise en conformité réglementaire

Cartographie des processus | Dispositifs Médicaux DM | Logiciels de santé | Règlement Européen 2017/745 | Système de management de la qualité

2022-2023 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS185 - La refonte de la cartographie des processus

Dispositifs Médicaux | Documentation technique | Marquage CE. | NF EN ISO 13485 : 2016 | Règlement Européen 2017/745 | Système de management de la qualité

2022-2023 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS182-Certification ISO 13485 : 2016 et élaboration de la documentation technique selon le règlement européen 2017/745 dans une startup d'innovation en néphrologie

Affaires réglementaires | Dispositifs de diagnostics in vitro | Dispositifs Médicaux DM | Logiciel médical | Système de management de la qualité

2022-2023 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS176 - Mise en place d'un Système de management de la qualité selon la norme ISO 13485 :2016

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