Documentation technique - Bibliothèque des travaux Master

Affaires réglementaires | Conformité | Dispositif médical DM | Documentation technique | Marquage CE

2023-2024 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS229 - Stratégie de marquage CE pour les dispositifs médicaux en Europe selon le Règlement 2017/745 : Zoom sur l'élaboration du Dossier Technique

Chargée d'Affaires Règlementaires | Développement du nouveau produit | Dispositifs Médicaux DM | Documentation technique | FDA | Règlement 2017/745

2023-2024 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS225 - Application de la stratégie réglementaire de la mise sur les marchés européen et américain d’un produit en cours de développement

Dispositif médical | DMDIV | Documentation technique | essai clinique | Marquage CE | Organisme notifié | pre-IND | Règlement Européen 2017/745

2022-2023 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS195 - Conformité réglementaire des dispositifs médicaux de classe III : Enjeux et responsabilités du chargé d'affaires réglementaires dans le processus d'obtention du marquage CE

Affaires réglementaires | Documentation technique | dossier 510(k) | FDA Clearance | Marquage CE | Règlement Européen 2017/745

2022-2023 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS190 - La mise sur le marché d'un dispositif médical en Europe Versus aux ETATS-UNIS

Analyse des écarts | Directive 98/79/CEE | Dispositifs de diagnostics in vitro | Documentation technique | identifiant unique de dispositif (IUD) | Règlement 2017/746 | suivi après commercialisation

2022-2023 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS186 - Marquage CE des DMDIV : transition de la directive (UE) 98/79 vers le règlement (UE) 2017/746

Dispositifs Médicaux | Documentation technique | Marquage CE. | NF EN ISO 13485 : 2016 | Règlement Européen 2017/745 | Système de management de la qualité

2022-2023 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS182-Certification ISO 13485 : 2016 et élaboration de la documentation technique selon le règlement européen 2017/745 dans une startup d'innovation en néphrologie

Directive 93/42/CEE | Dispositif Médical Implantable | Documentation technique | ISO 13485 | Marquage CE | Règlement Européen 2017/745

2021-2022 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS148 - Guide pour faciliter la mise sur le marché d’un Dispositif Médical selon la règlementation européenne

Dispositifs Médicaux DM | Documentation technique | Règlement Européen 2017/745 | Système de management de la qualité

2020-2021 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS100 - la mise en conformité des dispositifs médicaux de classe I selon les exigences du règlement européen 2017/745

Aptitude à l'utilisation | Dispositifs Médicaux DM | Documentation technique | Marquage CE | Règlement Européen 2017/745 | Système de management de la qualité | Télésurveillance médicale

2020-2021 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS096 - Mise en conformité du système de management de la qualité selon la norme ISO 13485:2016 et de la documentation technique selon le règlement 2017/745

Approche processus | Dispositif médical DM | Documentation technique | Innovation | Management des risques | Medtech | Règlementation | Start-up | Système de management de la qualité

2020-2021 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS092 - Mise en place d'un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485 : 2016 et son amendement A1 pour une innovation technologique en néphrologie.

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