Articles publiés
Une roadmap qui intègre les étapes à suivre pour obtenir le marquage CE
M. A. Ayadi, P. Brochet, M. S. Fosso Matchinde, O. Sadiqui, V. Rossin, J-M. Prot
DeviceMed, septembre-octobre 2021, n°5, pp 14-15, ISSN 2198-3410, www.devicemed.fr ; https://travaux.master.utc.fr/articles-publies/2021_09_idsap/
De nouveaux outils pour manager le risque des dispositifs médicaux en exploitation
C. Macedo, AC Masson, G. Farges
IRBM News, octobre 2021, Vol. 42, n5, 7 pages, https://doi.org/10.1016/j.irbmnw.2021.100353 ; https://travaux.master.utc.fr/articles-publies/2021_08_idsap/
Sécurité des patients : maîtrise des évolutions réglementaires du Règlement Européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
K. Kabbabi, O.D. Nyagam Kemajou, S. Mhamdi, G. Farges
IRBM News, juin 2021, Vol. 42, n°4, 4 pages, https://doi.org/10.1016/j.irbmnw.2021.100339 ; https://travaux.master.utc.fr/articles-publies/2021_07_idsap/
Faciliter l’élaboration du plan d’équipements biomédicaux pour un hôpital de proximité
A. Lemoine, A-C. Masson, I. Claude
IRBM News, juin 2021, Vol. 42, n°4, 5 pages, https://doi.org/10.1016/j.irbmnw.2021.100338 ; https://travaux.master.utc.fr/articles-publies/2021_06_idsap/
Apports et limites de la réalité virtuelle dans les pratiques médicales en 2020
M. Amber, M. Benkhaled, M. Pincemail, E.Verebi, I. Claude
IRBM News, juin 2021, Vol. 42, n°3, 6 pages, https://doi.org/10.1016/j.irbmnw.2021.100325 ; https://travaux.master.utc.fr/articles-publies/2021_05_idsap/
Management du risque et dispositifs médicaux : apports de la norme NF ISO 31000 v2018
M. Benkhaled, O. Sadiqui, N. El Ouaghmari, G. Farges
IRBM News, juin 2021, Vol. 42, n°3, 5 pages, https://doi.org/10.1016/j.irbmnw.2021.100323 ; https://travaux.master.utc.fr/articles-publies/2021_04_idsap/
Guide d’accompagnement pour la mise sur le marché d’un dispositif médical
Auriane Guilloteau, Eloïse de Beaufort, Manolie Paul, Marie Giorgi
Aider les fabricants à la transition de la nouvelle norme ISO 14971:2019 sur la gestion des risques des dispositifs médicaux
R. Cheng, F. Gandar, L. Zaghdoudi, G. Farges
IRBM News, avril 2021, Vol. 42, n°2, 4 pages, https://doi.org/10.1016/j.irbmnw.2021.100312 ; https://travaux.master.utc.fr/articles-publies/2021_02_idsap/
Informations et sécurité du patient : Utilité de la norme PR FN EN ISO 20417 pour les fabricants
J. Chedjou Takam, Y. Chen, I. Ouedraogo, G. Farges
IRBM News, février 2021, Vol. 42, n°1, 6 pages, https://doi.org/10.1016/j.irbmnw.2021.100299 ; https://travaux.master.utc.fr/articles-publies/2021_01_idsap/
Biologie délocalisée : accompagner les laboratoires dans l’accréditation selon la norme NF EN ISO 22870
G. Gossin, G. Farges
IRBM News, décembre 2020, Vol. 41, n°6, 6 pages, https://doi.org/10.1016/j.irbmnw.2020.100280 ; https://travaux.master.utc.fr/articles-publies/2020_10_idsap/