Documentation technique - Bibliothèque des travaux Master

Documentation technique | Gestion des Risques | Instruction d'utilisation électronique | Règlement (UE)2017/745 | Règlement d'exécution (UE) 2021/2226

2025-2026 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS331 – Transition vers les notices d'utilisation électronique des dispositifs médicaux - Mise à jour du dossier de gestion des risques

Affaires réglementaires | Dispositifs Médicaux DM | Documentation technique | Imagerie médical | ISO 13485 : 2016 | Règlement (UE) 2017/745 (MDR) | Santé numérique | Système de Management de la Qualité (SMQ)

2025-2026 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS329 - Mise en conformité d’une start-up Medtech au regard de la règlementation 2017/745 sur les dispositifs médicaux : Structuration du SMQ et élaboration d'un dossier technique d’un DM numérique : Cas de Xray Moov

Audit | Dispositifs médicaux implantables | Documentation technique | EUDAMED | Legacy Devices | Règlement (UE) 2017/745 (MDR) | Système de Management de la Qualité (SMQ)

2025-2026 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS306 – Fiabilisation des preuves de conformité au Règlement (UE) 2017/745 applicable aux dispositifs médicaux implantables de classe III : maîtrise des risques système et enregistrement des dispositifs legacy dans EUDAMED

510 K | Cycle en V | Dispositifs Médicaux logiciel (DM) | Documentation technique | Gestion des Risques | IEC 62304 | OTS | SOUP

2024-2025 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS283 - Mise en conformité de la procédure de gestion des SOUP/OTS avec les exigences réglementaires européennes et américaines

Affaires réglementaires | Conformité | Dispositif médical DM | Documentation technique | Marquage CE

2023-2024 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS229 - Stratégie de marquage CE pour les dispositifs médicaux en Europe selon le Règlement 2017/745 : Zoom sur l'élaboration du Dossier Technique

Chargée d'Affaires Règlementaires | Développement du nouveau produit | Dispositifs Médicaux DM | Documentation technique | FDA | Règlement 2017/745

2023-2024 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS225 - Application de la stratégie réglementaire de la mise sur les marchés européen et américain d’un produit en cours de développement

Affaires réglementaires | Dispositifs Médicaux DM | Documentation technique | FDA | Marquage CE | règlement (UE) 2017/745

2023-2024 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS224 - Maitriser les marchés européens et américains : Documentation Technique

Dispositif médical | DMDIV | Documentation technique | essai clinique | Marquage CE | Organisme notifié | pre-IND | Règlement Européen 2017/745

2022-2023 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS195 - Conformité réglementaire des dispositifs médicaux de classe III : Enjeux et responsabilités du chargé d'affaires réglementaires dans le processus d'obtention du marquage CE

Affaires réglementaires | Documentation technique | dossier 510(k) | FDA Clearance | Marquage CE | Règlement Européen 2017/745

2022-2023 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS190 - La mise sur le marché d'un dispositif médical en Europe Versus aux ETATS-UNIS

Analyse des écarts | Directive 98/79/CEE | Dispositifs de diagnostics in vitro | Documentation technique | identifiant unique de dispositif (IUD) | Règlement 2017/746 | suivi après commercialisation

2022-2023 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS186 - Marquage CE des DMDIV : transition de la directive (UE) 98/79 vers le règlement (UE) 2017/746

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