Marquage CE - Bibliothèque des travaux Master

Affaires réglementaires | Conformité | Dispositif médical DM | Documentation technique | Marquage CE

2023-2024 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS229 - Stratégie de marquage CE pour les dispositifs médicaux en Europe selon le Règlement 2017/745 : Zoom sur l'élaboration du Dossier Technique

Dispositifs Médicaux | dossier technique | Gestion des Risques | Marquage CE | règlement (UE) 2017/745

2022-2023 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS199 - La place centrale du dossier de gestion des risques dans le dossier technique de marquage CE

Dispositif médical | DMDIV | Documentation technique | essai clinique | Marquage CE | Organisme notifié | pre-IND | Règlement Européen 2017/745

2022-2023 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS195 - Conformité réglementaire des dispositifs médicaux de classe III : Enjeux et responsabilités du chargé d'affaires réglementaires dans le processus d'obtention du marquage CE

Affaires réglementaires | Documentation technique | dossier 510(k) | FDA Clearance | Marquage CE | Règlement Européen 2017/745

2022-2023 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS190 - La mise sur le marché d'un dispositif médical en Europe Versus aux ETATS-UNIS

Directive 93/42/CEE | Dispositif Médical Implantable | Documentation technique | ISO 13485 | Marquage CE | Règlement Européen 2017/745

2021-2022 | IDS - Ingénierie de la santé | Public | Stages

IDS148 - Guide pour faciliter la mise sur le marché d’un Dispositif Médical selon la règlementation européenne

Dispositifs Médicaux DM | Fabricants de dispositifs médicaux | Marquage CE | roadmap

Une roadmap qui intègre les étapes à suivre pour obtenir le marquage CE

Certification | Dispositif médical DM | ISO 13485 | Marquage CE | Système de management de la qualité

2020-2021 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS113 - Contribution à la mise en place du système de management de la qualité selon la norme ISO 13485 : 2016

Dispositifs Médicaux DM | Ingénierie Biomédicale | Marquage CE | Règlement Européen 2017/745

2021-2022 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS097 - Transition vers le nouveau Règlement Européen 2017/745

Aptitude à l'utilisation | Dispositifs Médicaux DM | Documentation technique | Marquage CE | Règlement Européen 2017/745 | Système de management de la qualité | Télésurveillance médicale

2020-2021 | Confidentiel | IDS - Ingénierie de la santé | Stages

IDS096 - Mise en conformité du système de management de la qualité selon la norme ISO 13485:2016 et de la documentation technique selon le règlement 2017/745

Autoévaluation | Dispositifs Médicaux DM | Guide | Innovation | Marquage CE | Mise sur le marché

Guide d’accompagnement pour la mise sur le marché d’un dispositif médical

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