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Bibliothèque des travaux Master
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Dispositifs Médicaux DM
Classe I
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Directive 93/42/CEE
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Dispositifs Médicaux DM
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Règlement Européen 2017/745
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Stratégie Règlementaire
2019-2020
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IDS - Ingénierie de la santé
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Projets
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Public
IDS043 - Stratégie de passage au Règlement Européen 2017/745 d’un dispositif médical de classe I déjà commercialisé
Affaires Règlementaires
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Dispositifs Médicaux DM
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Règlement Européen 2017/745
2019-2020
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IDS - Ingénierie de la santé
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Projets
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Public
IDS041 - Fabricants : Passage de la Directive 93/42 au Règlement Européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
Dispositifs Médicaux DM
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Informations règlementaires
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PR NF EN ISO 20417
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Sécurité du patient
2019-2020
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IDS - Ingénierie de la santé
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Projets
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Public
IDS040 - Dispositifs médicaux — Informations à fournir par le fabricant selon la norme PR NF EN ISO 20417
Dispositifs Médicaux DM
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Fabricants de dispositifs médicaux
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Gestion des Risques
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ISO 14971
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Outils de diagnostic
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Système de management du risque
2019-2020
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IDS - Ingénierie de la santé
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Projets
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Public
IDS036 - La gestion des risques liés aux dispositifs médicaux chez les fabricants selon la norme ISO 14971 : 2019
Dispositifs Médicaux DM
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Durée de conservation
2018-2019
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Confidentiel
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IDS - Ingénierie de la santé
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Stages
IDS032 - Vérifier la durée de conservation d'extracteur thrombo-embolique
Dispositifs Médicaux DM
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Fabricants de dispositifs médicaux
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ISO 13485
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ISO 9001
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Système de management de la qualité
2018-2019
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IDS - Ingénierie de la santé
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Public
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Stages
IDS027 - La mise en place d'un système de management de la qualité conforme aux deux référentiels ISO 9001 v2015 et ISO 13485 v2016
Affaires Règlementaires
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Dispositifs Médicaux DM
2018-2019
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IDS - Ingénierie de la santé
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Public
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Stages
IDS016 - Analyse de l’impact du Règlement (UE) 2017/745 au sein de l’entreprise Collin
Classes DM
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Dispositifs Médicaux DM
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Documentation technique
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Règlement Européen 2017/745
2018-2019
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Confidentiel
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IDS - Ingénierie de la santé
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Stages
IDS013 - Conformité de la documentation technique selon le règlement européen 2017/745 pour les dispositifs de classe I
Dispositifs Médicaux DM
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Imagerie médicale
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Radiologie
2018-2019
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Confidentiel
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IDS - Ingénierie de la santé
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Stages
IDS010 - Réalisation d’un dashboard de suivi d’installation de tables de radiologie
CE marking
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Dispositifs Médicaux DM
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Documentation technique
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European Regulation 2017/745
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Marquage CE
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Medical Device
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Règlement Européen 2017/745
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Technical Documentation
2018-2019
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Confidentiel
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IDS - Ingénierie de la santé
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Stages
IDS009 - Stratégie de mise en conformité de la documentation technique des instruments chirurgicaux selon le nouveau règlement européen 2017/745
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