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Bibliothèque des travaux Master
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Règlement Européen 2017/745
Affaires Règlementaires
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Dispositifs Médicaux DM
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dossier technique
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Règlement Européen 2017/745
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Veille Réglementaire et normative
2022-2023
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IDS - Ingénierie de la santé
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Public
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Stages
IDS197 - Mise en conformité du dossier technique d'un DM de classe I aux exigences du RDM 2017/745 et internalisation d'un processus de veille réglementaire
Dispositif médical
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DMDIV
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Documentation technique
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essai clinique
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Marquage CE
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Organisme notifié
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pre-IND
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Règlement Européen 2017/745
2022-2023
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IDS - Ingénierie de la santé
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Public
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Stages
IDS195 - Conformité réglementaire des dispositifs médicaux de classe III : Enjeux et responsabilités du chargé d'affaires réglementaires dans le processus d'obtention du marquage CE
Affaires réglementaires
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Documentation technique
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dossier 510(k)
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FDA Clearance
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Marquage CE
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Règlement Européen 2017/745
2022-2023
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IDS - Ingénierie de la santé
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Public
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Stages
IDS190 - La mise sur le marché d'un dispositif médical en Europe Versus aux ETATS-UNIS
Cartographie des processus
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Dispositifs Médicaux DM
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Logiciels de santé
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Règlement Européen 2017/745
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Système de management de la qualité
2022-2023
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Confidentiel
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IDS - Ingénierie de la santé
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Stages
IDS185 - La refonte de la cartographie des processus
Dispositifs Médicaux
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Documentation technique
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Marquage CE.
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NF EN ISO 13485 : 2016
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Règlement Européen 2017/745
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Système de management de la qualité
2022-2023
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IDS - Ingénierie de la santé
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Public
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Stages
IDS182-Certification ISO 13485 : 2016 et élaboration de la documentation technique selon le règlement européen 2017/745 dans une startup d'innovation en néphrologie
Dispositifs Médicaux DM
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Fabricants de dispositifs médicaux
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Règlement Européen 2017/745
2021-2022
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Confidentiel
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IDS - Ingénierie de la santé
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Stages
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Travaux
IDS152 - Mise en conformité selon le règlement (UE) 2017/745
Directive 93/42/CEE
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Dispositif Médical Implantable
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Documentation technique
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ISO 13485
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Marquage CE
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Règlement Européen 2017/745
2021-2022
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IDS - Ingénierie de la santé
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Public
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Stages
IDS148 - Guide pour faciliter la mise sur le marché d’un Dispositif Médical selon la règlementation européenne
Dispositifs Médicaux
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Evaluation clinique
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investigation clinique
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Règlement Européen 2017/745
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SCAC Surveillance Clinique Après Commercialisation
2021-2022
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IDS - Ingénierie de la santé
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Public
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Stages
IDS139 - Legacy device : Evaluation et suivi clinique sous le Règlement 2017/745
Affaires Règlementaires
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Intelligence artificielle
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ISO 13485
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Logiciels de santé
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Normes
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Règlement Européen 2017/745
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Start-up
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Système de management de la qualité
2021-2022
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Confidentiel
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IDS - Ingénierie de la santé
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Stages
IDS130 - Certification ISO 13485 : 2016 et transition du marquage CE selon le Règlement (UE) 2017/745
Dispositifs Médicaux
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Evaluation clinique
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investigation clinique
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Règlement Européen 2017/745
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SAC Surveillance Après Commercialisation
2021-2022
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IDS - Ingénierie de la santé
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Projets
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Public
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Travaux
IDS121 - Evaluation et suivi clinique des dispositifs médicaux
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